珠海生物制藥公司轉讓項目，項目公司致力于體外診斷試劑的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要為優(yōu)生優(yōu)育及傳染病系列試劑。與珠江醫院、南方醫科大學(xué)合作開(kāi)發(fā)醫藥器械。通過(guò)ISO19001等質(zhì)量管理體系認證。珠海生物制藥公司轉讓?zhuān)D讓底價(jià)1265.25萬(wàn)元。

　　一、項目公司基本情況

　　珠海生物制藥公司轉讓項目，項目公司(珠海經(jīng)濟特區海泰生物制藥有限公司)成立于1991年12月25日，注冊資本1000萬(wàn)元。公司致力于體外診斷試劑的研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　二、項目公司產(chǎn)品

　　珠海生物制藥公司轉讓項目，項目公司研究開(kāi)發(fā)的品種包括優(yōu)生優(yōu)育(TORCH)系列、免疫效果監測系列、傳染病系列、微生物產(chǎn)品及產(chǎn)前診斷和新生兒篩查系列等。

　　I型和II型單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)，注冊號：國械注準20153400130，規格：96人份/盒、48人份/盒，方法：ELISA，標本：血清或血漿，用途：用于定性檢測人血清或血漿樣本中的Ⅰ型和Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體。

　　包蟲(chóng)IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)，注冊號：國械注準20153400132規格：96人份/盒，方法：ELISA，標本：血清或血漿，用途：用于體外定性檢測人血清樣品中的包蟲(chóng)IgG抗體。

　　支原體分離鑒定試劑盒(改良肉湯稀釋法)，注冊號：粵食藥監械(準)字2013第2400857號，規格：20人份/盒，方法：改良肉湯稀釋法，標本：分泌物，用途：適用于臨床解脲脲原體、人型支原體的培養。

　　弓形蟲(chóng)循環(huán)抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)，規格：96頭份/盒，方法：雙抗體夾心法，標本：血清、血漿或腹水及其他來(lái)源的樣品，用途：適用于弓形蟲(chóng)病的檢測及流行病學(xué)調查。

　　三、項目公司優(yōu)勢

　　(一)生產(chǎn)能力

　　珠海生物制藥公司轉讓項目，項目公司建有6000多平方米的標準GMP廠(chǎng)房，利用細胞培養、雜交瘤及重組表達等技術(shù)平臺，先后建立了酶免、微生物、膠體金及分子診斷等多種生產(chǎn)線(xiàn)，產(chǎn)品涵蓋了優(yōu)生優(yōu)育、免疫監測、傳染病、遺傳病及動(dòng)物疫病等領(lǐng)域。

　　(二)公司認證

　　已通過(guò)ISO19001及YY/T0287質(zhì)量管理體系認證，質(zhì)量管理體系通過(guò)TÜV南德意志集團ISO13485認證，優(yōu)生優(yōu)育試劑通過(guò)TÜV 南德CE產(chǎn)品認證。相關(guān)專(zhuān)利4項。

　　(三)研發(fā)合作

　　與珠江醫院合作開(kāi)發(fā)的SARS檢測試劑盒，是SFDA批準的首個(gè)SARS抗原檢測試劑盒。與南方醫科大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的地中海貧血檢測試劑盒，是國內首個(gè)地貧ELISA檢測試劑盒。

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圖片來(lái)源：找項目網(wǎng)