上海乙肝新藥研發(fā)公司轉讓項目,項目公司專(zhuān)注于乙肝創(chuàng )新藥物研發(fā),具備從乙肝新藥概念設計、臨床前研究、中試研究到臨床研究和新藥量產(chǎn)的整體研發(fā)能力。原研品種乙肝治療新藥賀普拉肽屬?lài)?.1類(lèi)創(chuàng )新化學(xué)藥品,采用全新的乙肝病毒進(jìn)入阻斷策略,受到“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項立項支持,目前已在北京302醫院完成I期臨床研究。上海乙肝新藥研發(fā)公司轉讓?zhuān)D讓底價(jià)3940.2萬(wàn)元。
一、項目公司基本情況
上海賀普藥業(yè)股份有限公司成立于2013年,注冊資本7500萬(wàn)元,坐落于上海張江高科技園區、國家生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地張江藥谷,專(zhuān)注于乙肝新藥研發(fā)。
上海乙肝新藥研發(fā)公司轉讓項目,項目公司擁有賀普拉肽自主知識產(chǎn)權,具備從乙肝新藥概念設計、臨床前研究、中試研究到臨床研究和新藥量產(chǎn)的整體研發(fā)能力。目前在研包括賀普拉肽在內的乙肝新藥研發(fā)線(xiàn)。與第三軍醫大學(xué)免疫學(xué)研究所聯(lián)合承擔“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項項目《乙型肝炎病毒進(jìn)入阻斷策略新藥賀普拉肽的研究》(立項編號:2011ZX09102-009-08)
二、研發(fā)優(yōu)勢
(一)策略?xún)?yōu)勢:
采用全新乙肝治療策略—病毒進(jìn)入阻斷(entry inhibitor),正在研發(fā)全新類(lèi)型的慢性乙型肝炎治療藥物-賀普拉肽。賀普拉肽與HBV肝細胞感染受體NTCP結合,阻斷HBV感染,打斷乙肝現有治療中病毒清除-再感染的綿長(cháng)循環(huán)。
(二)技術(shù)優(yōu)勢:
擁有賀普拉肽自主知識產(chǎn)權,具備從乙肝新藥概念設計、臨床前研究、中試研究到臨床研究和新藥量產(chǎn)的整體研發(fā)能力。
(三)團隊優(yōu)勢:
賀普藥業(yè)首席執行官-劉宏利博士:畢業(yè)于第三軍醫大學(xué)臨床醫學(xué)系,歷任外科醫師、上海生物技術(shù)有限公司醫學(xué)部主任、總裁助理,獲第三軍醫大學(xué)免疫學(xué)博士學(xué)位。具備豐富的臨床實(shí)踐、基礎研發(fā)、臨床研究和公司管理經(jīng)驗。擅長(cháng)于全新藥物的研發(fā),主持設計和實(shí)施了多個(gè)全新I類(lèi)新藥的臨床前研究和臨床研究。
賀普藥業(yè)首席科學(xué)家-吳玉章教授:第三軍醫大學(xué)免疫學(xué)研究所所長(cháng),我國著(zhù)名乙肝研究專(zhuān)家、國家藥典委員會(huì )委員、新藥評審專(zhuān)家。其發(fā)明并主持的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗是我國首個(gè)申報臨床研究的多肽類(lèi)新藥,該研究在我國乙肝新藥研究領(lǐng)域備受關(guān)注。
三、投資前景
慢性乙型肝炎病毒感染是我國最嚴重的衛生問(wèn)題之一,現有乙肝病例2000萬(wàn),每年新增病例150萬(wàn)。肝臟是快速自我更新器官,慢性乙肝過(guò)程中存在健康肝細胞不斷產(chǎn)生、HBV受染肝細胞不斷被替換的狀態(tài)。而健康肝細胞又被體內殘存的病毒再次感染,進(jìn)而形成感染→清除→再感染的持續循環(huán),造成病毒感染遷延不愈。
乙肝治療新藥賀普拉肽通過(guò)與HBV肝細胞感染受體NTCP結合,阻斷HBV感染,打斷現有乙肝治療中病毒清除→再感染的綿長(cháng)循環(huán)。使健康肝細胞逐漸完成對HBV受染肝細胞的替換,進(jìn)而提高慢性乙肝的治療效率,甚至有可能使慢性乙肝獲得完全治愈。該品種已于2014年11月取得了化學(xué)藥品第1.1類(lèi)藥物臨床試驗批件,目前在北京302醫院已完成I期臨床研究。
2014年后獲批新藥數量有較大增長(cháng),2014年美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)批準上市的新藥41個(gè),2015年批準了45個(gè)新藥,創(chuàng )下近十年來(lái)新藥批準數量的新高。2015年FDA批準的新藥中,有14個(gè)抗腫瘤藥和6個(gè)心血管藥,都是大類(lèi)藥物,集中在抗腫瘤、抗感染、心血管等近年來(lái)的熱點(diǎn)領(lǐng)域,為新藥研發(fā)帶來(lái)新的發(fā)展契機。
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圖片來(lái)源:找項目網(wǎng)
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