3月4日，由中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )等中國醫藥行業(yè)25家協(xié)(學(xué))會(huì )舉辦的"2017第九屆‘聲音·責任’醫藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會(huì )"在北京召開(kāi)，來(lái)自醫藥行業(yè)的40余位全國人大代表、政協(xié)委員出席了本次座談會(huì )。

 

　　據不完全統計，去年全國"兩會(huì )"代表委員們提交的涉及醫藥行業(yè)的提案議案得到了國家發(fā)改委、衛計委、人社部、商務(wù)部、食藥監總局等相關(guān)各部門(mén)回復超過(guò)200件。

 

　　目錄

 

　　⊙中藥改名需要慎之又慎

 

　　⊙中藥創(chuàng )新藥應該直接進(jìn)入醫保

 

　　⊙借鑒針灸經(jīng)驗助推中藥國際化

 

　　⊙國外BE試驗研究數據應該通用

 

　　⊙醫療費高與藥價(jià)無(wú)關(guān)

 

　　⊙醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需思考政府定位

 

　　⊙加強我國保健品消費監管力度

 

　　⊙ 建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系

 

　　⊙保健食品備案制目錄中增加藥食同源藥材

 

　　中藥篇

 

　　中藥改名需要慎之又慎 1

 

　　全國人大代表、

 

　　河北神威藥業(yè)有限公司董事長(cháng) 李振江

 

　　1月9日，CFDA發(fā)布了《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》。該指導原則出臺對于規范中藥名稱(chēng)，促進(jìn)中藥行業(yè)健康發(fā)展具有重要意義，但不可回避的是，中藥名稱(chēng)的形成是老百姓在中藥使用中高度認可和信譽(yù)，以及中國傳統文化凝練而成，其名稱(chēng)不僅不能改變，還需加以保護，因此我建議，在中藥通用名命名政策上應該區別對待。建議：第一，該指導原則僅適用于今后批準的中成藥新藥;第二，對已上市的中成藥，如確有命名不規范需修訂通用名的，應結合標準提高再注冊等工作逐步規范，對于使用歷史長(cháng)、療效好、市場(chǎng)認可度高的中藥應不在修改之列，甚至要在商標、知識產(chǎn)權、專(zhuān)利等方面加以保護。

 

　　中藥創(chuàng )新藥應該直接進(jìn)入醫保

 

　　2、全國人大代表、

 

　　河北邯鄲制藥股份有限公司董事長(cháng) 陳致慜

 

　　中醫藥的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新和工藝創(chuàng )新應該獲得政府的高度重視，無(wú)論是在招標過(guò)程中，還是在醫保目錄品種的納入上，都應該有所考慮。以新出臺的2016版醫保目錄來(lái)看，很多創(chuàng )新中藥都并沒(méi)有進(jìn)入醫保能力，沒(méi)有進(jìn)入的原因在于現在藥品進(jìn)醫保需要醫生打分，但很多西醫醫生對中藥創(chuàng )新品種并沒(méi)有深入的了解，導致一些已經(jīng)獲得國家科技獎項的創(chuàng )新中藥品種都無(wú)法進(jìn)入。建議政府應該進(jìn)一步鼓勵中藥企業(yè)品種創(chuàng )新，中藥創(chuàng )新品種應該直接進(jìn)入醫保。

 

　　借鑒針灸經(jīng)驗助推中藥國際化

 

　　3、全國政協(xié)委員、

 

　　天津達仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理 劉文偉

 

　　我國中藥國際化進(jìn)程舉步維艱。多個(gè)我國較知名已經(jīng)上市很久的內服中藥品種為獲得歐盟及美國FDA批準的藥品文號，都陷入了耗時(shí)且燒錢(qián)的歐美準入審批困局。我認為借鑒針灸國際化的成功經(jīng)驗，探索中藥國際化的方法具有非常重要的意義，應從有明顯比較優(yōu)勢的中藥外用藥入手。中藥外用藥與針灸療法非常相似，同樣具有療效突出、使用簡(jiǎn)便、安全性高、價(jià)格低廉等優(yōu)勢，具備了實(shí)現國際化的先決條件。另外，建議將中藥外用藥納入《中醫藥發(fā)展國家戰略》，鼓勵有條件的中國外用藥生產(chǎn)企業(yè)建立中藥外用藥研發(fā)轉化基地，助推中藥外用藥國際化進(jìn)程。

 

　　改革篇

 

　　國外BE試驗研究數據應該通用

 

　　1、全國人大代表、

 

　　山西亞寶藥業(yè)集團有限公司董事長(cháng) 任武賢

 

　　目前，上市持有人制度已經(jīng)在部分地區試點(diǎn)，并未在全國大面積的推廣，使得很多藥品研發(fā)機構在產(chǎn)品轉化過(guò)程中遇到了障礙。實(shí)際上，這種藥品注冊與生產(chǎn)許可捆綁的模式，不僅會(huì )造成藥品審評速度過(guò)慢，也不利于我國在藥品上的創(chuàng )新，建議可以根據各省的情況逐步放開(kāi)上市持有人制度，這樣才能有利于醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和產(chǎn)品升級。另外，BE試驗工作已經(jīng)全面展開(kāi)，但我國可開(kāi)展BE試驗的臨床試驗機構數量有限，導致BE試驗大量排隊。建議CFDA接受?chē)釨E試驗研究的數據，減少企業(yè)重復做BE研究的數量。

 

　　醫療費高與藥價(jià)無(wú)關(guān)

 

　　2 、全國人大代表、

 

　　重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長(cháng) 劉群

 

　　近年來(lái)，無(wú)論是衛計委、食藥總局、人社部動(dòng)作都非常大，讓我們真正的看到了醫改帶來(lái)的成效。如，衛計委放開(kāi)醫師多點(diǎn)執業(yè)，食藥總局加強在生產(chǎn)流通制度改革上，出臺藥品全流通票據監管管理辦法?？瓷先ナ且环乓还?，但卻是我國醫藥衛生體制改革的重大突破。醫療費用的高，不是藥價(jià)高帶來(lái)的，兩者沒(méi)有必然的聯(lián)系，更多的是不合理的醫療行為帶來(lái)的。醫改最大的目標應該是實(shí)現三醫聯(lián)動(dòng)，確定政府的地位，并把患者拉進(jìn)來(lái)，最終的目標就是患者病有所醫。

 

　　醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需思考政府定位

 

　　3、全國人大代表、

 

　　浙江康恩貝集團董事長(cháng) 胡季強

 

　　去年，中國最大的物流公司順豐以3000億市值上市。在我看來(lái)，這一舉動(dòng)是給醫藥產(chǎn)業(yè)"當頭一棒"。目前，我國已經(jīng)成為全球第二大醫藥市場(chǎng)，但我國最大的醫藥公司恒瑞市值也只有1150億元?；剡^(guò)頭來(lái)看，在我國發(fā)展比較快的企業(yè)和行業(yè)，恰恰是政府管制力度最弱的產(chǎn)業(yè)，而我們的醫藥產(chǎn)業(yè)卻是政府監管力度最大行業(yè)，使得企業(yè)每天把大部分的經(jīng)歷都放在政府政策的應對上，并不能集中精力放在新產(chǎn)品的研發(fā)上。建議國務(wù)院醫改辦等相關(guān)部門(mén)，在醫改的進(jìn)程中，要認真考慮政府在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的定位問(wèn)題，哪些事情應該由政府來(lái)管，哪些事情應該把主動(dòng)權交給市場(chǎng)。

 

　　大健康篇

　　加強我國保健品消費監管力度

 

　　1、全國人大代表、

 

　　黑龍江葵花藥業(yè)集團董事長(cháng) 關(guān)彥斌

 

　　保健品消費出現了三個(gè)怪狀：第一，中國人海外旅游大部分消費用于保健品;第二，跨境電子商務(wù)迅猛增長(cháng)的份額是保健品;第三，我國零售終端70%為保健品，藥品和器械不到30%，而國外恰恰相反。

 

　　以上情況反映出一個(gè)很大的問(wèn)題：一方面，我國居民對健康品的需求迅速增長(cháng)，但對中國自主生產(chǎn)的保健品存在信任危機;另一方面，中國的健康品標準和理論基礎脫軌，國家單一處罰的監管方式遠遠不夠。建議政府從國家層面上加強對健康品的市場(chǎng)管理和市場(chǎng)的引導，減少我國保健品市場(chǎng)需求消費者的大量外流。

 

　　建立區別處方藥的非處方藥注冊管理體系

 

　　2、全國政協(xié)委員、

 

　　仁和集團董事局主席 楊文龍

 

　　自1999年原國家藥品監督管理局發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》至今，處方藥與非處方藥分類(lèi)管理已在醫藥行業(yè)內得到貫徹實(shí)施，并得到社會(huì )和廣大消費者的理解和認可。但目前監管體系并沒(méi)有完全體現非處方藥的特點(diǎn)，處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類(lèi)管理，非處方藥注冊、轉換、標簽說(shuō)明書(shū)管理與處方藥一樣嚴格，限制了非處方藥的創(chuàng )新，不利于非處方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和參與國際競爭。建議根據我國實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度的總體要求，建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系。包括按照非處方藥的研發(fā)特點(diǎn)制定非處方藥單獨的注冊類(lèi)別、制定符合處方藥特點(diǎn)的注冊審評要求、建立非處方藥雙跨轉換的途徑和技術(shù)指導原則、制定符合非處方藥特點(diǎn)及鼓勵品牌建設的包裝標簽標識管理規定。

 

　　保健食品備案制目錄中增加藥食同源藥材

 

　　3、全國政協(xié)委員、

 

　　西藏奇正藏藥集團董事長(cháng) 雷菊芳

 

　　現有的保健食品備案制的目錄成分單一，應用范圍過(guò)于狹窄。在《保健食品原料目錄(一)》中，主要列出了營(yíng)養素補充劑原料，包括鈣、鎂、鉀、錳等。在《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄(一)》中，目前僅列出了補充維生素、礦物質(zhì)的保健功能。目錄中備案原料主要集中在營(yíng)養補充劑、維生素、礦物質(zhì)等,類(lèi)似于西方國家的保健方式，即通補充維生素、礦物質(zhì)等補充身體所需物質(zhì)，而作為寶貴的中華傳統養生精髓的"藥食同源"藥材并不在此列?，F有目錄不利于將具有資源優(yōu)勢和獨特保健優(yōu)勢的中醫藥轉化為滿(mǎn)足人民健康需求的保健產(chǎn)品，同時(shí)，也將造成未來(lái)保健食品市場(chǎng)嚴重的同質(zhì)化現象，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，不利于產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。我們認為，"藥食同源"藥材經(jīng)過(guò)長(cháng)期食用和科學(xué)評價(jià)，證明其在安全性和使用方法方面符合保健食品備案的要求，"藥食同源"藥材迫切需要增加到目錄中來(lái)，以充分發(fā)揮中醫藥在治未病、干預調整、慢性疾病保健方面的重要作用，提升中華民族的健康素質(zhì)。

 

　　附錄：直擊【王國慶談醫改："以治病為中心"變?yōu)?quot;以健康為中心"】

 

　　全國政協(xié)十二屆五次會(huì )議新聞發(fā)布會(huì )3月2日在人民大會(huì )堂舉行，大會(huì )新聞發(fā)言人王國慶向中外媒體介紹本次大會(huì )有關(guān)情況并回答記者提問(wèn)。王國慶在談到醫改的問(wèn)題時(shí)表示，去年國家出臺了《健康中國2030規劃綱要》，提出了"健康優(yōu)先"的原則，也就是把衛生與健康服務(wù)從"以治病為中心"向"以健康為中心"轉變。推行健康的生活方式，減少疾病發(fā)生，強化要早診斷、早治療、早康復，實(shí)現全民健康。

 

　　會(huì )上，有記者提問(wèn)，2016年被看作是新醫改的攻堅之年，在公立醫院改革等重要任務(wù)方面確實(shí)取得了不少成績(jì)，但是也有觀(guān)點(diǎn)認為，民眾的滿(mǎn)意度似乎沒(méi)能得到同步的提升。據了解，去年全國政協(xié)在全國范圍內特意進(jìn)行過(guò)專(zhuān)題調研，召開(kāi)過(guò)專(zhuān)題協(xié)商會(huì )。我們想請問(wèn)發(fā)言人，今年在進(jìn)一步深化新醫改方面會(huì )有哪些重點(diǎn)工作亟待落實(shí)和推進(jìn)?

 

　　王國慶表示，最近密集出臺的有關(guān)醫務(wù)人員的薪酬制度改革，還有藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條系統改革等一系列文件，盡管這些文件都是關(guān)系醫改的，可能只涉及某些很具體的方面，但也讓人們看到，確實(shí)醫改涉及面廣、難度大，是一項十分艱巨的社會(huì )系統工程。全國政協(xié)去年把深化醫藥衛生體制改革列入重點(diǎn)協(xié)商議題，組織委員深入到了8個(gè)省區市的醫院和基層醫療衛生機構，做了實(shí)地調研。在調研的基礎上，委員們就推動(dòng)解決藥價(jià)虛高和過(guò)度用藥問(wèn)題，推進(jìn)醫保支付方式改革等問(wèn)題，提出了很多很有見(jiàn)地的意見(jiàn)和建議，有關(guān)部委也給予了積極的回應。"

 

　　去年國家出臺了《健康中國2030規劃綱要》，提出了"健康優(yōu)先"的原則。也就是說(shuō)，把衛生與健康服務(wù)從"以治病為中心"向"以健康為中心"轉變，把維護全民健康的關(guān)口前移。推行健康的生活方式，減少疾病發(fā)生，強化要早診斷、早治療、早康復，實(shí)現全民健康。這也是為有效解決"看病難"、"看病貴"問(wèn)題畫(huà)出了一份治本的路線(xiàn)圖。不看病，或看病人少了，估計看病就不難了;不吃藥就不花錢(qián)了。當然這是需要下很大功夫去做的。

 

　　"但不管怎么說(shuō)，醫改是一個(gè)世界性難題，有許多難關(guān)需要我們去一一攻破。全國政協(xié)將始終堅持問(wèn)題導向，聚焦有關(guān)重要問(wèn)題，繼續組織委員深入調研議政，為深化醫改建真言、謀良策、出實(shí)招。"王國慶說(shuō)。

 

　　來(lái)源：米內網(wǎng)、中國網(wǎng)